Consultes freqüents en biotecnologia

El nostre equip realitzarà una avaluació detallada dels teus processos actuals per a identificar oportunitats de millora en eficiència, seguretat i compliment normatiu.

Sí, tots els nostres serveis estan dissenyats per a adaptar-se als requeriments específics de la teva planta i producte. Des del disseny d’equips fins a la integració de sistemes, garantim que cada solució sigui única.

Abordem des del disseny de bioprocessos i automatització fins a la producció d’aigua purificada i sistemes de neteja CIP, sempre amb un enfocament en l’optimització operativa i normativa.

Des de l’enginyeria conceptual fins a projectes clau en mà, oferim solucions completes per a la indústria biofarmacèutica i biotecnològica. Ens especialitzem en qualificació, validació i optimització de processos industrials, assegurant sempre el compliment normatiu més estricte.

Primer analitzem les teves necessitats i desenvolupem una proposta tècnica personalitzada. Una vegada aprovada, iniciem la planificació i execució del projecte, mantenint una comunicació constant en cada etapa.

Per descomptat. Encara que el nostre enfocament integral és altament eficient, podem treballar en fases específiques del teu projecte segons ho necessitis.

Depenent de la complexitat, pot variar. Et proporcionarem un cronograma detallat a l’inici del projecte perquè estiguis al corrent de cada avanç.

Lliurem processos validats i documentats que compleixen amb totes les normatives internacionals, recolzats per un equip tècnic expert que assegura resultats mesurables.

Sí, preparem tota la documentació i protocols necessaris per a auditories reguladores. El nostre objectiu és garantir que la teva planta superi qualsevol avaluació sense inconvenients.

Des de formació tècnica fins a assistència immediata en cas de problemes, el nostre servei postvenda assegura que continuïs obtenint resultats òptims fins i tot després de finalitzar el projecte.

Gràcies a la nostra experiència, anticipem riscos potencials i ajustem els plans d’acció per a minimitzar interrupcions. A més, el nostre equip estarà al teu costat per a resoldre qualsevol problema que pugui sorgir.

Oferim suport tècnic continu, actualitzacions de sistemes i manteniment preventiu per a garantir que els teus equips i processos funcionin sempre al màxim rendiment.

Validem cada etapa i component mitjançant protocols com FAT, SAT, IQ i OQ, assegurant que els processos siguin consistents lot rere lot.

Sí, utilitzem components i materials de marques reconegudes a nivell mundial, seleccionats per la seva durabilitat, fiabilitat i compliment normatiu.

La nostra especialització en bioprocessos i la nostra capacitat per a personalitzar cada solució ens posicionen com a líders en el sector. A més, lliurem resultats reproduïbles i documentats que faciliten auditories i asseguren consistència.

Complim amb GMP, FDA, ASME BPE i GAMP 5, entre altres. A més, apliquem eines com l’anàlisi *AMFE i la Quality Risk Matrix per a garantir que tot estigui alineat amb els estàndards més exigents.

Des del disseny inicial fins a l’execució, ens guiem per les normatives internacionals més estrictes. A més, lliurem documentació exhaustiva que recolza cada procés.

Sí, oferim serveis d’actualització i millora de sistemes per a garantir que les teves instal·lacions sempre compleixin amb els estàndards més recents.

El nostre equip de suport està disponible per a solucionar qualsevol problema. A més, comptem amb un servei de manteniment preventiu per a minimitzar riscos.

Incloem manuals d’operació, certificats de qualitat, protocols de validació i diagrames tècnics detallats. Això assegura que tinguis tot el necessari per a auditories i operació futura.